מוצרים
Kallidinogenase של Deebio עבור מגוון מחלות לב וכלי דם ומחלות מוחיות
פרט
1. תווים: אבקה לבנה או כמעט לבנה, חסרת ריח.
2. מקור מיצוי: לבלב חזירי.
3. תהליך: Kallidinogenase מופק מללב חזיר בריא.
4. אינדיקציות ושימושים: ניתן להשתמש במוצר זה למגוון מחלות לב וכלי דם וכלי דם במוח, כגון מחלת לב כלילית, טרשת עורקים מוחית, פקקת מוחית, הפרעות באספקת דם ברשתית ומחלות כלי דם היקפיות.יש השפעה טיפולית טובה יותר על מחקרים אחרונים למניעת מיקרואנגיופתיה סוכרתית מוקדמת ונפרופתיה סוכרתית, יכולה להפחית את הפרשת האלבומין.נתונים קליניים הן בבית והן בחו"ל מצביעים על כך שהוא יכול להגביר את פעילות הזרע ואת כמות הייצור, ויש לו השפעה מרפאת מסוימת בטיפול בסטריליות גברית מסוימת.
למה אנחנו?
·מיוצר בסדנת GMP
· 27 שנות היסטוריה של מו"פ של אנזים ביולוגי
· חומרי גלם ניתנים למעקב
· עמידה בתקן הלקוח
· ייצוא ליותר מ-30 מדינות ואזורים
· בעל יכולת של ניהול מערכת איכות כגון FDA בארה"ב, יפן PMDA, דרום קוריאה MFDS וכו'.
מִפרָט
| פריטי בדיקה | מפרט החברה | ||
| CP | JP | ||
| דמויות | אבקה לבנה או כמעט לבנה, חסרת ריח | אבקה לבנה עד חומה קלה, חסרת ריח או בעלת עילפון | |
| זיהוי | R (קצב הידרוליזה): 0.12～0.17 | R (קצב הידרוליזה): 0.12～0.16 | |
| כרומטוגרפיה נוזלית: תואמת | אני: ≤ 0.2 | ||
| מבחנים | pH | 5.5～7.5（300 יחידות/מ"ל） | 5.5～7.5（1 גרם/300 מ"ל） |
| בהירות הפתרון | ברור（2 מ"ג/מ"ל） | ———— | |
| שמן | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0 מ"ג/גרם | |
| Kininase | ———— | ערך R:≥ 0.8 | |
| חומר דמוי טריפסין | ———— | ערך T:≤ 0.05 | |
| פרוטאז | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| הפסד בייבוש | ≤ 5.0% (60℃ יבש בוואקום, 4 שעות) | ≤ 2.0% (60℃ יבש בוואקום, 4 שעות) | |
| שאריות בהצתה | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| פעילות משחררת קינין | ———— | ≥ 500 נג ברדיקינין שווה ערך/דקה/יחידה ליחידה | |
| טוֹהַר | ≥ 75% (לפה) | ———— | |
| ≥ 90% (להזרקה) | |||
| אנדוטוקסין חיידקי | ≤ 2.5 EU/יחידה (להזרקה) | ———— | |
| בדיקה | פעילות אנזים | ———— | ≥ 25 יחידות/מ"ג |
| פעילות ספציפית | ≥ 300 יחידות/מ"ג חלבון (לפה) | ≥ 100 יחידות/מ"ג חלבון | |
| ≥ 600 יחידות/מ"ג חלבון (להזרקה) | |||
| זיהומים מיקרוביאליים | TAMC | ≤ 1000cfu/g (לפה) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (להזרקה) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| אי - קולי | תואם | תואם | |
| סלמונלה | תואם | תואם | |
