ניו יורק, ניו יורק / ACCESSWIRE / 7 ביולי 2021 / לאחרונה, חדשות טובות נוספות מגיעות מתעשיית הביו-אנזים API הסינית.המנה הראשונה של API של בלוטת התריס המיוצרת על ידי Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. נשלחה לארצות הברית.
מדווחים כי המפיצה של מוצרים אלה היא MEDISCA, שלושת חברת תרכובות התרופות הגדולות ביותר בארצות הברית.בשל חוסר היציבות ארוכת הטווח באספקה, MEDISCA חיפשה יצרני API בסטנדרטים גבוהים של בלוטת התריס מרחבי העולם העומדים בתקני ה-FDA.לאחר תקשורת ובדיקה ארוכת טווח, Deebio, הידועה במוצרים האיכותיים שלה, הגיעה בהצלחה לשיתוף פעולה אסטרטגי עם MEDISCA.
שיתוף פעולה זה, בעל השפעה חיובית על אספקת ה-API האיכותי של בלוטת התריס בארצות הברית, הפך את Deebio ליצרן ה-API היחיד של בלוטת התריס בסין ואחד מיצרני ה-API של בלוטת התריס הבודדים בעולם שיכולים לספק API של בלוטת התריס עד תקני ה-FDA.
מילוי פער השוק
היצע ה-API של בלוטת התריס נותר בלתי יציב ברחבי העולם.בשל הדרישות הגבוהות ביותר של API מבוסס בלוטת התריס על בסיס בעלי חיים לבטיחות ויציבות, רק קומץ יצרנים עומדים בסטנדרטים הגבוהים מחומרי גלם ועד לייצור.בנוסף, המחסור בחומרים מבוססי חזיר העומדים בתקני המיצוי הביא לאספקה מספקת של API של בלוטת התריס.
ההיצע קצר, אבל הביקוש דחוף.על פי נתוני הסקר שפרסם ארגון הבריאות העולמי, השכיחות העולמית של מחלות בלוטת התריס מגיעה ל-20%, שעלתה בהרבה על זו של סוכרת ונמצאת במגמת עלייה.תרופות מורכבות לבלוטת התריס הן בין התכשירים המורכבים הנפוצים ביותר שנרשמו, וממלאות תפקיד שאין לו תחליף בטיפול במחלות בלוטת התריס.
האספקה המוצלחת של API של בלוטת התריס הפעם מילאה בזמן את פער הביקוש בשוק העולמי."רוקחי תרכובות עבדו במשך שנים כדי להבטיח את בטיחות ה-API של בלוטת התריס", אמר אנטוניו דוס סנטוס, נשיא ומנכ"ל MEDISCA, "שיתוף הפעולה הזה מביא ל- MEDISCA מספר יתרונות, המאפשרים לנו לספק מוצרים באיכות גבוהה במיוחד ממקורות מהימנים;מה שחשוב ביותר הוא אמינות האספקה".
מובילים בתקני האיכות הגבוהים
MEDISCA תובענית מאוד מהספקים שלה.בשל המאפיינים המיוחדים של API של בלוטת התריס, MEDISCA הציבה דרישות מחמירות יותר לספקים של מוצרים כאלה מבחינת איכות, שקיפות ואפילו מוניטין עסקי.
"Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd היא אחת מקומץ קטן של יצרנים ברחבי העולם המסוגלים לחלץ בלוטת התריס והיא מובילה בשמירה על תקני האיכות הגבוהים", אומר אנטוניו.
Deebio היא חברת API איכותית מובילה בסין, עם צבירת ניסיון עמוקה בייצור, ניהול, טכנולוגיה והיבטים נוספים מזה 27 שנים.מאז הקמתה, יצרה Deebio מוניטין טוב בתעשייה עם מוצרים איכותיים, תחושת כנות ויושרה חזקה וחתירה לשיפור מתמיד.מוצריה בעלי אישור EU-GMP ואישור GMP סיני, ועד לתקני ה-FDA, PMDA ו-MFDS.היא מייצאת מוצרים ל-30 מדינות, והיא שותפה ארוכת טווח של Sanofi, Abbott, Novartis וחברות תרופות אחרות בעלות שם בינלאומי.
הישגי עבר טובים הניחו את הבסיס לעתיד הזוהר של דיביו.לא מסתפק בתנאים הנוכחיים, היא עשתה מאמצים והשקעות גדולים עוד יותר כדי לייצר את API של בלוטת התריס בסטנדרטים.לא רק מקפידים על חומרי גלם להבטיח איכות המוצר ואספקה יציבה מהמקור, אלא גם משקיעה בבניית סדנת ייצור ייעודית מתקדמת העומדת בתקני ה-FDA, על מנת להבטיח שכל תהליך הייצור מהאכלה , חילוץ לניקוי סגורים לחלוטין ואוטומטיים מאוד.
הלידה והאספקה החלקה של המגוון החדש של ה-API של בלוטת התריס של Deebio לא הייתה מקרית, אך בלתי נמנעת לאחר הקפדה על סטנדרטים איכותיים ומאמצים בלתי פוסקים.
שילוב כוחות חזקים לעתיד של Win-Win
"הכוח המניע מאחורי השותפות הזו הוא מחויבות משותפת לערכים המשותפים שלנו.אנו מתקדמים בביטחון ונספק לרוקחים אספקה עקבית באיכות הגבוהה ביותר בתמחור תחרותי ביותר".לאנטוניו יש אמון רב בשיתוף הפעולה הזה ובפיתוח העתידי.
מנקודת המבט של שוק ה-API של בלוטת התריס בארה"ב, בשיתוף פעולה זה, Deebio מספקת ל-MedISCA אספקה יציבה של איכות API אמינה של בלוטת התריס לתעשיות התרכובות והלא מרכיבות בארה"ב, עם חוזקה המקיף של טכנולוגיה, ניהול וייצור, בתוספת שקיפות שיתוף הפעולה שלה ומוניטין עסקי טוב.הוא גם מספק ערובה לפתרון בעיית יציבות האספקה שזקוקה לשוק האמריקאי.באשר ל-Deebio עצמה, תוך הוספת מוצר חדש, היא מביאה שיפור נוסף ברמת הניהול והבקרה הכוללת שלו.
חדשנות ופיתוח הם הגנים של פיתוח בר-קיימא של Deebio.עם השלמת הרישום ב-MFDS והגשת מסמכי רישום PMDA, Deebio תמשיך גם להגיש בקשה לאישור FDA.בעתיד, היא תהפוך לפלטפורמת שיתוף פעולה גלובלית באיכות גבוהה של ביו-אנזים API, ותחקור ותנצל הזדמנויות חדשות עם שותפים נוספים בעידן זה של צמיחה מהירה של תרופות גלובליות.
אודות סצ'ואן דיביו פרמצבטיקה ושות', בע"מ
Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd היא מומחית מובילה בעולם במחקר ופיתוח וייצור של אנזימים ביולוגיים.עם טכנולוגיית ייצור ביו-אנזים ייחודית של פעילות גבוהה, טוהר גבוה ויציבות גבוהה, היא מציעה מוצרים המכסים יותר מעשרה זנים, כולל Pancreatin, Kallidinogenase, Elastase, Trypsin-Chymotrypsin וכו'. למידע נוסף על Deebio, אנא בקר בכתובתhttp://www.deebio.comועקוב אחרינו בלינקדאין (@Deebio).
על MEDISCA
MEDISCA היא המובילה במתן פתרונות סוהר לתעשיית תרכובות התרופות ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות ברחבי העולם.באמצעות שותפיה הגלובליים, LP3 Network ו- MEDISCA Network, MEDISCA מחויבת להיות משאב שלם עבור רושמים, רוקחים וטכנאי רוקחות העוסקים ברפואה מותאמת אישית על ידי מתן הדרכות חינוכיות, מוצרים ותמיכה.לחברה נוסדה בשנת 1989, יש מיקומים בקנדה, ארצות הברית ואוסטרליה, תוך אופטימיזציה של השירות שלה לשוק הבינלאומי.
זמן פרסום: יולי-08-2021