"הישגים אלו נהנים בעיקר מחדשנות טכנולוגית, ניהול סטנדרטי וייצור ירוק".Zhang Ge אמר, "בזכות המאמצים הבלתי פוסקים של Deebio לאיכות גבוהה, למוצרי הביו-אנזים API יש יתרונות כמו פעילות גבוהה, טוהר גבוה ויציבות גבוהה ולכן זוכים להכרה רחבה על ידי שותפים."

עושה את זה הכי טוב

ביו-אנזימים הם חלבונים בעלי תפקידים קטליטיים, הנבדלים מחלבונים אחרים בכך שיש להם מרכז פעיל.ה-API של ביו-אנזימים מתקבלים על ידי הפרדה, מיצוי וטיהור מאורגניזמים.

"Bio-enzyme API היא תעשייה עם השקעה גדולה, רווח נמוך וסיכון טכני גבוה.היקף התעשייה קטן.ויש מעט חברות שעוסקות בזה".לדברי Zhang Ge, הסיכון הטכני הגבוה נובע מפעילותם של אנזימים המקשה על תהליך הטיהור.לדוגמה, אם התהליך אינו מבוקר היטב, ייתכן שלמוצר אין פעילות, ואז יאבד מערכו הרפואי.

Bio-Enzyme API הוא אחד מחומרי הגלם של ביו-פרמצבטיקה.עם רעילות נמוכה ותופעות לוואי, תרופות ביו-פרמצבטיקה מיועדות מאוד לטיפול במחלות מסוימות ונספגות בקלות בגוף האדם.יש לו השפעות טיפוליות ייחודיות לסוכרת, מחלות לב וכלי דם, גידולים ומחלות ויראליות.

"הפילוסופיה העקבית שלי היא שכל עוד אני עושה מה שאחרים לא עושים, אני עושה את זה הכי טוב".ג'אנג גה מאמין שהסיבה לכך שהוא מושרש בתעשיית הביו-אנזימים כבר יותר מ-20 שנה היא אהבתו הלבבית לאנזימים.בשנת 1990, לאחר שסיים את לימודיו באוניברסיטת סצ'ואן (אוניברסיטת צ'נגדו לשעבר למדע וטכנולוגיה) במגמת ביוכימיה, עבד ג'אנג גה כטכנאי ואחר כך מנהל מעבדה במפעל הביוכימי של דיאנג.חמש שנים לאחר מכן, עקב ארגון מחדש של המפעל, הוא השתלט על העסק.

"באותה תקופה, המפעל הביוכימי עמד להפוך לחברת תרופות.הלכתי למפעל לבדוק וראיתי שכמה צעירים משפצים בית מלאכה ישן קטן.פניהם היו מכוסים במים ובבוץ.ביניהם היה ג'אנג גה".ג'ונג גואנגדה, סגן המנהל לשעבר של לשכת המינהל הרפואי במחוז סצ'ואן, נזכר ברגש, "ג'אנג גה הוא עדיין הבחור הצעיר שעושה דברים מעשיים בעיניי".

בדצמבר 1994, Zhang Ge הקים את Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ברגע שהוקמה, היא כמעט פשטה רגל.

"בתחילת שנות ה-90, המודעות לאיכות של תעשיית הביו-אנזים בסין הייתה בדרך כלל לא חזקה, וההבנה שלנו באנזימים עדיין הייתה מוגבלת בידיעה שדי בפעילות אנזים טובה".לדברי ג'אנג גה, במרץ 1995, החברה החדשה שהוקמה Deyang Biochemical Products Co., Ltd קיבלה את ההזמנה הראשונה שלה לקלידינוגנאז גולמי לייצוא לשוק היפני.עם זאת, המוצרים נדחו בשל הבדל של כמה מיליגרם בתכולת השומן."אם הצד השני יבקש פיצוי, החברה הייתה פושטת רגל, וגובה הפיצויים היה אסטרונומי לחברה באותה תקופה.למרבה המזל, באמצעות תיאום, הצד השני לא ביקש מאיתנו לשפות אלא נתן לנו לספק מחדש את המוצרים", אמר ג'אנג גה.

הניסיון הזה לימד את ג'אנג גה, שרק הקים עסק, שיעור חשוב וגרם לו להבין שאיכות המוצר היא נשמת אפה של חברה.ב-27 שנות הפיתוח הבאות, החברה תמיד הקפידה על תקני איכות מחמירים.בהתבסס על שנים של מחקר בסיסי, Deebio שיפרה ללא הרף את הטכנולוגיה שלה, ובכך יצרה הגנה על פעילות אנזימים בתהליך מלא, הפעלה לא הרסנית וטכנולוגיית טיהור מדויקת כדי להבטיח פעילות גבוהה, טוהר גבוה ויציבות גבוהה של מוצרי Bio-enzyme API.

לא חוסכים במאמץ להשקיע בחדשנות

"תעשיית ה-API של ביו-אנזים מתאפיינת בכמויות קטנות וגיוון.ללא חדשנות טכנולוגית, מוצר אחד או שניים אינם יכולים לתמוך בחברה להתפתח.ל-Deebio יש רק מוצר אחד מאז הקמתה.אבל היום יש יותר מתריסר ממשקי API של ביו-אנזים, שאינם ניתנים להפרדה מההשקעה המתמשכת שלנו בטכנולוגיה".אמר ג'אנג גה.

טריפסין-כימוטריפסין הוא אנזים פרוטאוליטי המופרד ומטוהר מהלבלב החזירי.זהו אחד המוצרים העיקריים של Deebio.המחקר והפיתוח של מוצר זה נהנו משיתוף הפעולה בין התעשייה לאוניברסיטה למחקר.בשנת 1963, Qi Zhengwu, חוקר במכון שנגחאי לפיזיולוגיה וביוכימיה של האקדמיה הסינית למדעים, השתמש בגיבוש מחדש כדי לחלץ גביש מעורב של כימוטריפסין וטריפסין מהלבלב החזירי, אשר נקרא טריפסין-כימוטריפסין.אנזים זה לא היה מתועש במשך יותר מ-30 שנה.ג'אנג גה ראה את ההזדמנות בכך."בשנת 1997 שיתפנו פעולה עם קבוצת המחקר של האקדמיה Qi Zhengwu כדי לממש את התיעוש של טריפסין-כימוטריפסין והשגנו יתרונות כלכליים וחברתיים טובים.בזמן הטוב ביותר, יותר מ-20 טון בשנה של המוצר הזה יוצאו להודו".לדברי ג'אנג גה, האקדמאי Qi Zhengwu ציין "למרבה הפלא, המוצרים שלי תועשו על ידי מפעלי עיירות וכפרים".

לאחר שטעמה את המתיקות של חדשנות טכנולוגית, Deebio הגדילה עוד יותר את השקעתה בטכנולוגיה, ופיתחה שיתוף פעולה הדוק בתעשייה-אוניברסיטאות-מחקר עם אוניברסיטת טסינגואה, האקדמיה הסינית למדעים, אוניברסיטת סצ'ואן, האוניברסיטה הפרמצבטית של סין ומוסדות נוספים להשכלה גבוהה ומכוני מחקר. , לבנות ביחד מעבדות, לשפר באופן מתמיד את יכולות המחקר והחדשנות המדעיות של הצוות ולבנות צוות ייצור ומו"פ עם יכולות טרנספורמציה בטכנולוגיה גבוהה, שהשיג ברציפות 15 טכנולוגיות פטנט.

על מנת לשפר עוד יותר את איכות המוצר, בשנת 2003, שיתפה Deebio פעולה עם שותף גרמני בעל יכולות טכנולוגיה וניהול מתקדמות יותר כדי להקים מיזם משותף בשם Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "באותה שנה, השקענו יותר מ-20 מיליון יואן לבנות מפעל חדש, כאשר ציוד הייצור נבנה מהחומרים המובילים בעולם.באותה תקופה ניתן היה לבנות מפעל בסין תמורת 5 מיליון יואן.עלות בניית Sinozyme שווה למחיר של 4 מפעלים".לדברי ג'אנג גה, השותף הגרמני ביקר בחברה כדי לתת הדרכה במשך עשרה ימים בכל חודש.עם כניסת שיטות ניהול מערכות איכות מתקדמות, יכולת ניהול מערכות האיכות של Sinozyme הועלתה לרמה הבינלאומית הגבוהה ביותר.

בשנת 2005, Sinozyme הפכה לחברת הלבלב הסינית הראשונה שקיבלה את אישור ה-EU-GMP;בשנת 2011 הוקמה חברת סצ'ואן דיביו פרמצבטיקה בע"מ;בשנת 2012, Deebio השיגה אישור CN-GMP;בינואר 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd הוקמה עבור מו"פ, ייצור ויישום של תרופות מוגמרות ברמה גבוהה ותכשירי אנזימים ביוטכנולוגיה.

"אני חושב שחברות צריכות להיות מוכנות להשקיע בחדשנות טכנולוגית ייצור.דיביו בנה מפעל חדש כל 7 עד 8 שנים.בשנים אלו, רוב הרווחים הושקעו בבנייה ארגונית, שינוי ציוד ייצור והחדרת כישרונות.בעלי מניות ומנהלים מקבלים מעט דיבידנדים".ג'אנג גה, פעם מהנדס, מבין היטב את החשיבות של השקעה בטכנולוגיה.הוא שמר על קצב החדשנות, ומונה שורה של מטלות: סדנת ה-GMP החדשה של Deebio שנבנתה בהתאם לתקני ה-FDA החלה בשנה שעברה וצפויה להסתיים בסוף מאי ולהיכנס לייצור ניסוי;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., הממוקמת בוונג'יאנג, צ'נגדו, החלה רשמית בבנייה ב-26 באפריל וצפויה להיכנס לשימוש רשמית באוקטובר.

"הפקה ירוקה היא מה שאני הכי גאה בו"

זיהום ה-API תמיד היה עניין של החברה, והגנת הסביבה הפכה לנקודת מתח גבוהה שקובעת את הישרדותם של ארגונים.ההקפדה על ייצור ירוק הוא מה ש- Zhang Ge הכי גאה בו.

"במהלך הפיתוח הראשוני של החברה, לא הקדשנו תשומת לב רבה לנושאים סביבתיים.אבל אז, כשהמדינה הציגה דרישות להגנת הסביבה, התחלנו להבין את חשיבותה".לדברי ג'אנג גה, בעשר השנים האחרונות, דיביו הקדישה לכך תשומת לב רבה, בשאיפה להשיג פיתוח בר קיימא.

זה היה אירוע שגרם לשינוי."בפגישה לפני שנים רבות, מנהלי החברה שלנו תכננו מוצר שצריך כמה ריאגנטים כימיים.אחד מהריאגנטים הכימיים לא יכול להתפרק, ואם השפכים יוזרמו לנהר, הם עלולים לגרום לעיוותים של התינוק.לא היססתי להגיד לא למוצר הזה".אם כבר מדברים על התקרית, ג'אנג גה היה מאוד נרגש, "עיר הולדתי נמצאת ליד נהר טווג'יאנג, שנמצא יותר מ-200 ק"מ מגואנגהאן, סצ'ואן.והנהר שליד המפעל שלנו זורם לנהר טווג'יאנג.הזרמה ישירה של מי שפכים היא פשע נגד הדורות הבאים.אז אני לא אעשה דבר כזה".

מאז, דיביו קבעה כי כל עוד תהליך הייצור כרוך בחומרי גלם כימיים רעילים ומסוכנים או חומרי עזר שאינם ניתנים לעיבוד בפיתוח מוצרים חדשים, לא יתאפשר פיתוח, והיא התעקשה להשקיע בשמירה על איכות הסביבה עבור מעל עשר שנים.

כיום, Deebio הקימה מרכז לטיפול בשפכים בסגנון גן עם קיבולת טיפול יומית של 1,000 מ"ר, כאשר השפכים נשפכים לאחר הגעה לתקן."היכולת הזו מספיקה לנו לשימוש במשך עשר שנים.וגינה נבנתה במיוחד מעל המרכז לטיפול בשפכים.המים המטופלים יכולים לשמש לגידול דגים ופרחים להשקות", אמר ג'אנג גה בגאווה.

בנוסף, ניתן לטפל בגז פסולת בריסוס ובשיטות נוספות, וניתן להשתמש בביו-גז לחימום מוקדם של הדוד לאחר הסרת גז והתייבשות ובכך לחסוך 800 מ"ר גז טבעי מדי יום.למוצקים המיוצרים מתקיימת סדנה מיוחדת לעיבוד מוצקים.פסולת החלבון הופכת לדשן ביולוגי תוך 4 דקות דרך המייבש ונשלחת למפעל הדשנים הביולוגיים.

ג'אנג גה אמר ברגש, "כעת כל שטח המפעל אינו מייצר ריחות מוזרים, והשפכים והמזהמים נשלטים בצורה מסודרת.אני גאה בזה יותר מייצור מוצרים, שזה ההישג שאני הכי מעריך”.

בנוגע לפיתוח עתידי, Zhang Ge מלא בביטחון עצמי, "הפיתוח של התעשייה דורש התקדמות מתמשכת.הפיתוח האיכותי של תעשיית ה-API של ביו-אנזים פירושו לא רק ייצור של מוצרים באיכות גבוהה, אלא גם טכנולוגיה מתקדמת יותר, תפעול יעיל יותר, דרישות ניהול גבוהות יותר ושיטות ייצור ידידותיות יותר לסביבה.דיביו תיקח באחריותה את המנהיגות של הפיתוח האיכותי של התעשייה, ותשרת בלב שלם את כל האנושות לבריאותם לאורך נתיב הפיתוח החדשני".