מוצרים
Pancreatin של Deebio עם ניסוח של אבקה, גרגירים וכדורים
פרט
1. מאפיינים: Pancreatin הוא אבקה חומה מעט, אמורפית או גרגר מעט חום עד קרם.הוא מורכב מעמילאז, ליפאז ופרוטאז.
2. מקור מיצוי: לבלב חזירי.
3. תהליך: Pancreatin מופק מללב חזיר בריא על ידי טכנולוגיית ההפעלה-חילוץ הבלעדית שלנו.
4. אינדיקציות ושימושים: Pancreatin הוא תערובת של מספר אנזימי עיכול המיוצרים על ידי הלבלב של חזיר.זה יכול לשמש בתעשיית התרופות, עיבוד מזון, שיזוף, שטיפה ותחומים אחרים, עם מגוון רחב של יישומים.
למה אנחנו?
·מיוצר בסדנת GMP
· 27 שנות היסטוריה של מו"פ של אנזים ביולוגי
· חומרי גלם ניתנים למעקב
· עמידה בתקן הלקוח
· ייצוא ליותר מ-30 מדינות ואזורים
· בעל יכולת של ניהול מערכת איכות כגון FDA בארה"ב, יפן PMDA, דרום קוריאה MFDS וכו'.
מִפרָט
| פריטי בדיקה | מפרט החברה | |||
| CP | EP | USP | ||
| דמויות | אֲבָקָה | אבקה מעט חומה, אמורפית | אבקה מעט חומה, אמורפית | אבקה מעט חומה, אמורפית |
| גַרגִיר | גרגיר מעט חום עד קרם | גרגיר מעט חום עד קרם | גרגיר מעט חום עד קרם | |
| זיהוי | ———— | תואם | ———— | |
| מבחנים | תכולת שומן | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0%(≥3USP) |
| הפסד בייבוש | ≤5.0% 105℃, 4 שעות | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4 שעות | ≤ 5.0% יבש בוואקום 60℃, 4 שעות | |
| שאריות ממס | ———— | ≤ 0.5%לפי EP(5.4) | ≤ 0.5%לפי USP(467) | |
| גודל חלקיק | ———— | לפי EP(2.1.4&2.9.12) | לפי USP(811) | |
| בדיקה | פרוטאז | ≥600U/g | 1.0～5.2Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/mg |
| עמילאז | ≥7000U/g | 12.0～80.0Ph.Eur.U/mg | 100～500USP.U/mg | |
| ליפאז | ≥4000U/g | 15.0～130Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| זיהומים מיקרוביאליים | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| אי - קולי | תואם | תואם | תואם | |
| סלמונלה | תואם | תואם | תואם | |
