Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd קיבלה את בדיקת התאימות הרשמית ל-GMP מיפן PMDA מ-8.25 עד 8.26 בשנת 2022. צוות הביקורת של GMP הורכב משני אודיטורים בראשות מומחים ותיקים מנוסים וביצע ביקורת מרחוק של יומיים.מומחי צוות הבדיקה ערכו בדיקה מקיפה של מערכת ניהול האיכות של Deebio, מערכת ניהול הייצור, תפעול במקום, ניהול מעבדה, מתקנים וציוד תומכים נלווים ותחזוקת מערכות ציבוריות.

באמצעות הבדיקה, מומחי צוות הבדיקה אישרו פה אחד וזיכו את מערכת ניהול האיכות GMP של Deebio.לבסוף, Deebio עבר בהצלחה את הסמכת ה-GMP הרשמית של PMDA של יפן!

PMDA (סוכנות לתרופות וציוד רפואי) היא סוכנות יפנית האחראית על סקירה טכנית של תרופות ומכשור רפואי.זה דומה מבחינה תפקודית ל-FDA בארצות הברית ול-NMPA בסין.

Deebio עבר את הסמכת ה-EU-GMP וה-GMP הסינית.המעבר המוצלח של אישור ה-PMDA של יפן מסמן ניצחון שלב באסטרטגיה הגלובלית של Deebio!