מוצרים
Ursodeoxycholic Acid (UDCA) של Deebio לטיפול באבני מרה
פרט
1. תווים: אבקה לבנה;חסר ריח.מוצר זה מסיס באתנול, אך אינו מסיס בכלורופורם;מסיס בחומצה קרחונית, ומסיס בתמיסת בדיקה של נתרן הידרוקסיד.
2. תהליך: סינתטי.
3. התוויות ושימושים: לטיפול באבני מרה, מחלת כבד כולסטטית, כבד שומני, סוגים שונים של הפטיטיס, הפרעות כבד רעילות, דלקת כיס המרה, דלקת כיס המרה ודיספפסיה דרכי מרה, דלקת ריפלוקס מרה ועוד.
למה אנחנו?
·מיוצר בסדנת GMP
·27 שנים של היסטוריה של מו"פ של אנזים ביולוגי
· חומרי גלם ניתנים למעקב
· עמידה בתקן הלקוח והארגוני
· ייצוא ליותר מ-30 מדינות ואזורים
· בעל יכולת של ניהול מערכת איכות כגון FDA ארה"ב, יפן PMDA, דרום קוריאה MFDS וכו'.
מִפרָט
| פריטי בדיקה | לפי תקן פנימי ותקן לקוח | |
| מראה חיצוני | אבקה לבנה או כמעט לבנה. | |
| טווח התכה | בין 200°C ל-205°C | |
| רוטציה מסוימת | +57.0 〜+62.0° | |
| הפסד על ייבוש | ≤0.5% | |
| שאריות בהצתה | ≤0.1% | |
| מבחן | 98.5%〜101.5% (חומר מיובש) | |
| PURITY (HPLC) | ≥98.5% | |
| חומר קשור (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | לא זוהה |
| ≤0.1% (זיהומים לא מוגדרים) | 0.05% | |
| ≤0.1% (Litocholicacid) | לא זוהה | |
| ≤1.5% (סה"כ) | 0.10% | |
| חומר קשור (TLC) | ≤O.05% (חומצה ליתוכולית) | תואם |
| ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | תואם | |
| ממס שיורי | אצטון: ≤5000ppm | |
| ספירת מיקרוביאלית אירובית כוללת | ＜103cfu/g | |
| סה"כ ספירת שמרים/תבניות משולבות | ＜102cfu/g | |
| אי - קולי | תואם | |
| SALMONELLAE | תואם | |
| סיכום | מוסמך | |
